Плита OSB-3 (ОСП) 9х1250х2500 мм (3.125 м²)
Хит
продаж
Код: 44256
611 р./шт
Цена за
шт
/
м2
В КОРЗИНУ
выберите магазин
Другие базы
- Описание и характеристики
- Отзывы
Предназначена для: несущей кровельной обшивки, несущей обшивки перекрытий и полов, несущей обшивки стен, облицовки стен и потолков, плавающих полов, несущей конструкции лестниц, временных ограждений стройплощадок, временных закрытий оконных и дверных проемов, одноразовой и несъемной опалубки, каркасов мягкой мебели, упаковки (коробки, контейнеры и т.д.),бортов и полов в транспортных средствах, полотен двутавровых балок промышленных катушек, декоративных элементов, полок, стеллажей, складских отделений.
Плита отличается очень хорошими прочностными параметрами, ударопрочностью, высокой тепло и звукоизоляцией, стабильностью формы и размеров.
ОСП обладает отличным сопротивлением к выдергиванию шурупов, что увеличивает надежность крепления кровельных материалов. Опорные лаги, настил полов: плиты используют в строительстве для создания опорных поверхностей (сплошной настил и несущие лаги). В легких строительных конструкциях плиты могут использоваться, как основное напольное покрытие, с применением самовыравнивающейся легкой бетонной смесью или под застил половыми досками.
В случае намокания и набухания, плиты необходимо немедленно высушить и прошлифовать поверхность для ее выравнивания. Монтировать можно плиты с максимальным содержанием влаги 15%. Поддержание надлежащего уровня влажности предотвращает появление плесени и грибков.
Преимущества:
- высокая прочность;
- экологическая безопасность;
- стабильность размеров и форм, стойкость к деформации;
- легкость раскроя и высокая скорость монтажа;
- высокие тепло и звукоизоляционные свойства;
- долговечность;
- влагостойкость.
Производителя и количество листов в пачке уточняйте в магазине.
Тип плиты
ровный край
Ширина, мм
1250
Толщина, мм
9
Площадь, м²
3. 125
Допуск по толщине
± 0.8 мм
Длина, мм
2500
Класс эмиссии
Е1
Плотность, кг/м³
620
Вес, кг / шт
18.8
Штрихкод
2000465560017
Если Вы обнаружили ошибку в описании, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl + Enter
Все характеристики, изображения и описание товара «Плита OSB-3 (ОСП) 9х1250х2500 мм (3.125 м²)» носят
информационный характер
и не являются публичной офертой, определяемой положениями статьи 437, пункт 2 Гражданского Кодекса
РФ.
Все цены, указанные на сайте, являются максимально рекомендуемыми розничными ценами
и могут отличаться от цен региональных магазинов.
Для получения подробной информации необходимо обращаться в Службу заказов
«СТРОЙУДАЧА».
Опубликованная на сайте информация может быть изменена в любое время без предварительного
уведомления.
Рекомендации по применению OSB-3 — Группа компаний «КОРСАР»
При любом применении края плит должны быть полностью укреплены. Плиты можно прибивать гвоздями до 10 мм от края без изломов, что является критическим для других материалов. Расстояние между гвоздями (шурупами) по контуру плит — 150мм, внутри плит — 300мм. Для плит, используемых в покрытии стен, крыш, и в других применениях, необходим 3-мм промежуток в вертикальном соединении для компенсации расширения при изменениях влажности окружающей среды. Для фиксации плит рекомендуется использовать 3 х 50мм cаморезы. Для крепкой фиксации можно использовать общепринятые шурупы. Плиты склеиваются клеем ПВА или другими клеями для дерева. Для крепости, склеиваемые поверхности надо слегка прошлифовать. OSB можно кроить пилой или деревообрабатывающим станком. Рекомендуются карбидно — вольфрамовые пилы. Работая с ОСП, необходимо использовать устройства по высасыванию пыли, маски, защитные очки.
Кровельная обшивка
На рисунке показаны правила установки кровельной обшивки. Перед установкой обшивки необходимо убедиться, что стропила или верхние пояса стропильных ферм установлены параллельно, прямо и ровно. Кривые или неровные стропила или верхние пояса ферм влияют на внешний вид готовой кровли. . Искривленные или неровные стропильные ноги повлияют на окончательный вид крыши. Плиты, которые промокли под дождем, следует оставить до полного высыхания и предохранить от биологической коррозии перед тем, как будет положена черепица, кровельные листы, терморубероид. Не обогреваемое пространство под полом или чердак должны быть хорошо вентилируемые. Вентиляционные отверстия должны составлять не менее 1/150 всей горизонтальной поверхности Панели должны быть установлены длинной стороной поперек стропил или поясов ферм. Края вдоль длинной стороны панелей должны поддерживаться опорами. Зазор в 3 мм должен быть оставлен по торцам со всех сторон панелей, чтобы позволить линейное расширение при изменении влажности. Панели должны располагаться со сдвигом, по крайней мере, на два пролета, и торцевые стыки должны располагаться на опорах. При забивании гвоздей монтажник должен стоять на стропилах или фермах. Меры безопасности:
Поскольку кровельная обшивка может быть скользкой от влаги, инея, снега или от опилок, монтажники
должны носить обувь на резиновой подошве, использовать надлежащее страховочное оборудование
и быть предельно осторожными при работе на скатных крышах.
Если в конструкции крыши есть проёмы для дымоходов, то обшивку крыши необходимо отодвинуть от дымохода на расстояние в соответствии с принятыми Строительными нормами. Во время монтажных работ на крыше следует соблюдать правила безопасности по работе на высоте. Для крепления плит OSB на крыше следует использовать саморезы или гвозди длиной 51 мм спиральные или от 45 мм до 75 мм кольцевые. Гвозди вбиваем каждые 30 см на стропильных ногах или обрешетках и каждые 15 см на соединениях плит. Расстояние от гвоздя до края плиты не должно быть меньше, чем 1 см.
Таблица предварительной оценки зависимости расстояний между стропильными ногами или обрешетками и толщиной, применяемой плиты для крыш с наклоном более 14o:
Расстояние между стропильными ногами или обрешетками [мм] | 600 | 800 | 1000 |
Рекомендуемая толщина плиты OSB [мм] | 12 | 15 | 18 |
Обшивка стен
Стеновые панели обшивки могут устанавливаться длинной стороной вдоль или поперек стоек каркаса. Необходимо оставлять зазор в 3 мм между панелями и вокруг оконных и дверных проемов. Раскрепление деревянными распорками или диагональные связи, как правило, не требуются при обшивке из OSB, за исключением случаев, оговоренных проектировщиком здания. Раскрепление стыков OSB требуется для сдвиговых стен жесткости, которые специально предназначены для передачи ветровых и сейсмических нагрузок на фундаменты в проектируемых зданиях. Рекомендованная толщина плиты для обшивки стен 12 мм при расстоянии между колонками 400 мм и 600 мм. Для дополнительной теплоизоляции стен рекомендуется применение минеральной ваты с облицовкой в виде минеральной штукатурки. Для крепления настенных плит следует применять саморезы или гвозди длиной 51 мм спиральные или от 45 мм до 75 мм кольцевые. Гвозди вбиваем каждые 30 см на промежуточных подпорах и каждые 15 см на соединениях плит. На наружных краях стен гвозди вбиваем каждые 10 см. Расстояние от гвоздя до края плиты не должно быть меньше, чем 1 см.
Панели обшивки должны закрывать верхнюю и нижнюю обвязки стенового каркаса, чтобы обеспечить непрерывную передачу нагрузки от крыши до фундамента. Желательна установка, по крайней мере, одного слоя защитной мембраны под наружной обшивкой из досок, штукатуркой или облицовочной каменной кладкой. Защитную мембрану устанавливать не обязательно, если стыки наружной облицовки обеспечивают эффективную защиту от ветра и дождя. Соединения защитной мембраны должны выполняться с нахлестом не менее 150 мм. Элементы каркаса вокруг проемов должны быть защищены двумя слоями мембраны. Кроме того, надлежащее проектирование и правильная техника исполнения изоляционных стыков должны обеспечивать защиту от проникновения воды в промежуток между мембраной и обшивкой.
Крепление плит на полу.
Плиты с прямыми краями соединять на лагах, соблюдая зазор мин. 3 мм вокруг плиты. При монтаже плит между стенами или в случае «плавающих полов» следует оставить зазор 12 мм между плитой и стеной. Плиты укладывать главной осью перпендикулярно к лагам. Соединение коротких краев плиты всегда должно находиться на лагах. Если перекрытие не имеет крыши, то во время атмосферных осадков следует сделать дренажные отверстия для водоотвода. При деревянном перекрытии первого этажа здания, прикасающегося к грунту, следует создать защиту от ветра, с нижней стороны конструкции перекрытия, плюс дополнительно гидроизоляцию непосредственно на грунте. Для крепления плит следует использовать саморезы или гвозди длиной 51 мм спиральные, или от 45 мм до 75 мм кольцевые. Гвозди вбиваем каждые 30 см на промежуточных подпорах и каждые 15 см на соединениях плит. С целью повышения жесткости пола можно приклеивать плиту к лагам, применяя монтажный клей на основе химических растворителей. Таблица предварительной оценки зависимости расстояний между лагами и толщиной применяемой плиты в жилищном строительстве.
Расстояния между лагами [мм] | 400 | 500 | 600 |
Рекомендованная толщина плиты OSB [мм] | 15-18 | 18-22 | 22 |
Обновления готовности и реагирования на оспу от FDA
Изображение
Подпись
Микрофотография, демонстрирующая некоторые гистопатологические изменения в образце ткани кожи человека, инфицированного вирусом натуральной оспы. (Кредит: CDC)
Что нового | Быстрые факты | Роль FDA | Медицинские контрмеры | Руководство для промышленности | Заседания Консультативного комитета | Защита прав потребителей | Новости и заявления | Дополнительные ресурсы | Свяжитесь с FDA
Информацию о реакции FDA на мпокс можно получить по адресу: FDA Mpox Response.
Что нового
- 22 февраля 2023 г.: 3 февраля 2023 г. FDA одобрило продление срока годности TPOXX (тековиримат) для инъекций, 200 мг, с 24 месяцев до 42 месяцев для некоторых партий TPOXX для инъекций. TPOXX, поставляемый Стратегическим национальным запасом (SNS), не имеет даты истечения срока годности, напечатанной на этикетке. Чтобы определить дату истечения срока годности продукта, полученного от SNS, найдите номер партии на этикетке продукта и обратитесь к этой таблице, чтобы определить соответствующую дату истечения срока годности.
- 18 мая 2022 г.: FDA одобрило лекарственную форму TPOXX (тековиримат) для внутривенного (в/в) введения (PDF, 565 КБ) для лечения оспы. Пероральная форма препарата была первоначально одобрена в 2018 году. В/в форма является вариантом для тех, кто не может проглотить пероральную капсулу. См. также Терапия ниже
Краткие факты
- Вирус натуральной оспы является возбудителем оспы.
- Оспа была объявлена ликвидированной в 19 году.80 Всемирной организации здравоохранения, при этом с 1977 года не было известно ни одного случая естественной оспы. Последняя вспышка оспы в Соединенных Штатах произошла в 1949 году.
- Несмотря на отсутствие известной непосредственной прямой угрозы биологической атаки с использованием оспы (т. е. преднамеренного высвобождения вируса натуральной оспы), опасения по поводу возможного использования вируса натуральной оспы для биологической атаки привели к активизации усилий по обеспечению готовности.
- Передача: Оспа может передаваться от человека к человеку при вдыхании вируссодержащих капель слюны инфицированного человека. Передача также может происходить при контакте с материалом из пустул оспы или покрытых коркой струпьев или через такие материалы, как постельное белье или одежда, которые были в контакте с пустулами или струпьями.
- Профилактика: Оспу можно предотвратить путем вакцинации противооспенной вакциной. Вакцина не содержит вирус оспы и не может вызвать оспу. См. также Вакцины ниже
- Лечение: Лечение больных оспой обычно включает поддерживающую терапию. TPOXX (тековиримат) и тембекса (бринцидофовир) одобрены для лечения оспы. См. также Терапия ниже
Роль FDA
FDA играет решающую роль в защите Соединенных Штатов от химических, биологических, радиологических, ядерных (ХБРЯ) угроз и возникающих угроз инфекционных заболеваний.
Роли FDA в обеспечении готовности к оспе и ответных мер включают:
- Содействие разработке и доступности медицинских контрмер (МКМ) , которые можно использовать для диагностики, профилактики или лечения оспы. См. также Медицинские контрмеры и Руководство для промышленности ниже, а также Что такое медицинские контрмеры ?
- Работа со спонсорами медицинской продукции для уточнения нормативных требований и требований к данным, необходимых для быстрого продвижения разработки MCM, необходимых для поддержки усилий по реагированию.
- Обеспечение безопасности национального запаса крови и человеческих клеток, тканей и клеточных/тканевых продуктов для трансплантации. См. также Руководство для промышленности ниже
- Предоставление доступа к исследовательским MCM — при необходимости — с помощью соответствующего регулирующего механизма, такого как разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) или расширенный доступ, когда этого требуют клинические обстоятельства.
- Защита потребителей от мошеннических продуктов — К сожалению, во время чрезвычайных ситуаций в продаже почти всегда появляются мошеннические продукты, претендующие на профилактику или лечение заболеваний, связанных с чрезвычайными ситуациями. FDA отслеживает мошеннические продукты и ложные заявления о продуктах, связанные с ХБРЯ и новыми угрозами инфекционных заболеваний, и принимает соответствующие меры для защиты потребителей. См. также раздел «Защита прав потребителей» ниже
Медицинские контрмеры
Вакцины | Терапия | Диагностика
Вакцины
Вакцинация против оспы до контакта с вирусом натуральной оспы может защитить вас от заболевания. Вакцинация в течение 7 дней после контакта с вирусом натуральной оспы может обеспечить защиту от заболевания и, если вы все еще болеете оспой, может снизить тяжесть заболевания. В настоящее время вакцина против оспы недоступна для широкой публики, потому что оспа ликвидирована, а вирус больше не существует в природе.
Стратегический национальный запас (SNS) в настоящее время содержит три вакцины против оспы:
- ACAM2000 (Вакцина против оспы [Vaccinia], живая) в лицах установлено, что они относятся к группе высокого риска заражения оспой. См. также ACAM2000 (вакцина против оспы) Вопросы и ответы
- Jynneos Вакцина против оспы и оспы обезьян, живая, нереплицируемая был одобрен 24 сентября 2019 г. для профилактики оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, которые относятся к группе высокого риска заражения оспой или оспой обезьян. Это единственная в настоящее время одобренная FDA вакцина для профилактики оспы обезьян. Jynneos будет доступен для тех, кто находится в группе высокого риска заражения оспой или обезьяньей оспой. Для получения дополнительной информации см.: FDA одобряет первую живую нереплицирующуюся вакцину для профилактики оспы и оспы обезьян
- Вакцина против оспы Aventis Pasteur (APSV) — это экспериментальная вакцина против осповакцины, способная к репликации. В случае чрезвычайной ситуации, связанной с оспой, APSV потенциально может быть предоставлен в рамках IND или EUA для использования в обстоятельствах, когда утвержденные вакцины исчерпаны или недоступны.
Вакцины против вируса осповакцины, способные к репликации, как правило, безопасны и эффективны, но у некоторых людей возникают побочные эффекты и нежелательные реакции. Тяжелые побочные реакции чаще встречаются у лиц, вакцинированных впервые, и у детей младшего возраста (до 5 лет). Иммуноглобулин коровьей оспы внутривенный (человеческий) (VIGIV) показан для лечения и/или модификации определенных состояний, которые являются осложнениями, возникающими в результате вакцинации против оспы вакцинами против осповакцины, способными к репликации.
См. также соответствующую информацию о вакцинах против оспы Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) FDA и Вакцины против оспы и Побочные реакции (информация для врачей) от CDC .
Терапевтические средства
Существует два одобренных FDA препарата для лечения оспы.
- TPOXX (тековиримат) показан для лечения оспы. TPOXX был первым одобренным лекарственным средством от оспы в Соединенных Штатах, одобренным 13 июля 2018 года. 18 мая 2022 года FDA одобрило внутривенный (в/в) состав TPOXX для лечения оспы. Форма для внутривенного введения (PDF, 565 КБ) – вариант для тех, кто не может проглотить пероральную капсулу. См. также: Снимок исследования препарата: TPOXX
- Tembexa (бринцидофовир) — FDA одобрило Tembexa (brincidofovir) для лечения оспы 4 июня 2021 г.
Стратегический национальный запас (SNS) в настоящее время содержит два терапевтических средства против оспы:
- TPOXX (тековиримат) показан для лечения оспы. См. также: Продление даты истечения срока годности: Лекарства от оспы и оспы.
- Цидофовир является экспериментальным терапевтическим средством для лечения оспы. Цидофовир не тестировался у людей с оспой, поэтому неизвестно, принесет ли пользу больному оспой лечение цидофовиром. В случае чрезвычайной ситуации, связанной с оспой, цидофовир потенциально может быть предоставлен в рамках IND или EUA для лечения оспы, если того потребуют обстоятельства.
Также см. «Медицинское лечение побочных реакций» от CDC, в котором содержится информация для врачей о том, как получить VIGIV и противовирусные препараты.
Диагностика
Диагностика начальных случаев оспы в экстренной ситуации, связанной с оспой, скорее всего, будет основана на клиническом диагнозе, подтвержденном последующими лабораторными исследованиями. Лабораторное диагностическое тестирование на вирус натуральной оспы будет проводиться в лаборатории CDC Laboratory Response Network (LRN) с использованием специализированных диагностических тестов и протоколов для вируса натуральной оспы.
Одобренные диагностические тесты на вирус натуральной оспы:
- Анализ ПЦР в реальном времени на вирус натуральной оспы, одобренный для качественного обнаружения ДНК вируса натуральной оспы.
Руководство для отрасли
- Руководство для отрасли: инфекция оспы (вирус натуральной оспы): разработка лекарств для лечения или профилактики (PDF, 127 КБ) (ноябрь 2019 г.) – помощь спонсорам в клинической разработке препаратов для лечения или профилактики оспа (вирус натуральной оспы) инфекция
- Руководство для промышленности: определение приемлемости доноров человеческих клеток, тканей, клеточных и тканевых продуктов (HCT/Ps) (PDF, 502 КБ) (август 2007 г.) – см. Vaccinia , стр. 6
- Руководство для промышленности: рекомендации по отсрочке доноров и карантину и изъятию крови и продуктов крови у недавних реципиентов вакцины против оспы (вирус коровьей оспы) и определенных контактах реципиентов вакцины против оспы (декабрь 2002 г.)
Заседания Консультативного комитета
- 1 мая 2018 г. [АРХИВИРОВАНО]: Консультативный комитет по противомикробным препаратам собрался, чтобы обсудить новую заявку на лекарство (NDA) 208627 для TPOXX (тековиримат), спонсируемую SIGA Technologies Inc. , для предполагаемого показания лечение оспы, вызванной вирусом натуральной оспы, у взрослых и детей. Имеются материалы совещания, включая информационный брифинг и протоколы.
Защита прав потребителей
К сожалению, во время вспышек почти всегда появляются поддельные продукты, претендующие на профилактику или лечение болезни. FDA отслеживает поддельные продукты и ложные заявления о продуктах, связанных с оспой, и принимает соответствующие меры для защиты потребителей.
Мошеннические обновления продуктов и предупреждающие письма
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов принимает меры по удалению недоказанного, потенциально опасного лечения, используемого в центрах «стволовых клеток», нацеленных на уязвимых пациентов. 2017)
Новости и заявления
- 22 февраля 2023 г.: 3 февраля 2023 г. FDA одобрило продление срока годности TPOXX (тековиримат) для инъекций, 200 мг, с 24 месяцев до 42 месяцев для некоторых партий TPOXX для инъекций. . TPOXX, поставляемый Стратегическим национальным запасом (SNS), не имеет даты истечения срока годности, напечатанной на этикетке. Чтобы определить дату истечения срока годности продукта, полученного от SNS, найдите номер партии на этикетке продукта и обратитесь к этой таблице, чтобы определить соответствующую дату истечения срока годности.
- 18 мая 2022 г.: FDA одобрило лекарственную форму TPOXX (тековиримат) для внутривенного (в/в) введения (PDF, 565 КБ) для лечения оспы. Пероральная форма препарата была первоначально одобрена в 2018 году. В/в форма является вариантом для тех, кто не может проглотить пероральную капсулу. См. также Терапия ниже
- 4 июня 2021 г .: FDA одобрило препарат для лечения оспы — FDA одобрило тембексу (бринцидофовир) для лечения оспы. Хотя Всемирная организация здравоохранения объявила оспу заразной, а иногда и смертельной инфекционной болезнью, искорененной в 1980, существуют давние опасения, что вирус, вызывающий оспу, вирус натуральной оспы, может быть использован в качестве биологического оружия.
- 15 ноября 2019 г.: Кратко о FDA: FDA выпустило окончательное руководство по разработке методов лечения оспы в рамках усилий по обеспечению критической готовности — FDA выпустило окончательное руководство, Оспа (вирус натуральной оспы) Инфекция: разработка лекарств для лечения или профилактики (PDF, 127) KB), который предназначен для помощи производителям лекарств в разработке исследований для надлежащего установления безопасности и эффективности лекарств для лечения или профилактики инфекции оспы. См. также Руководство для промышленности ниже
- 24 сентября 2019 г .: FDA объявило об одобрении вакцины Jynneos против оспы и обезьяньей оспы, живой, нереплицирующейся, для профилактики оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, которым определен высокий риск заражения оспой или заражение обезьяньей оспой. Это единственная в настоящее время одобренная FDA вакцина для профилактики оспы обезьян. Jynneos будет доступен для тех, кто находится в группе высокого риска заражения оспой или обезьяньей оспой. Эта вакцина также является частью Стратегического национального запаса (SNS), крупнейшего в стране запаса потенциально жизненно важных фармацевтических препаратов и предметов медицинского назначения для использования в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения, которые достаточно серьезны, чтобы привести к истощению местных запасов. Доступность этой вакцины в социальных сетях поможет обеспечить доступность вакцины в США в случае необходимости.
Дополнительные ресурсы
- Информация об оспе от CDC (включая информацию для клиницистов, лабораторного персонала, планировщиков общественного здравоохранения и вакцинаторов)
- Информация об оспе от Национального института здравоохранения
- Информация об оспе от Всемирной организации здравоохранения
- Ответ FDA на оспу обезьян
- Об авторизации на экстренное использование
- Информация о правилах для животных
- Процесс проверки лекарств FDA: обеспечение безопасности и эффективности лекарств
Свяжитесь с FDA
Потребители и общая информация: свяжитесь с FDA
Вы также можете позвонить по телефону 1-888-INFO-FDA / (1-888-463-6332)
Сообщить о поддельном продукте против оспы
Включает возможности для сообщения по телефону и через Интернет
Пресса: свяжитесь с Управлением по делам СМИ
Электронная почта fdaoma@fda. hhs.gov или позвоните по телефону 301-796-4540
Свяжитесь с Инициативой медицинских контрмер FDA (MCMi)
[email protected]
Mpox показывает риск оспы, говорит производитель вакцины Bavarian Nordic
Медицинский работник готовит дозу вакцины JYNNEOS от обезьяньей оспы во всплывающей клинике вакцинации в Лос-Анджелесе, Калифорния, 9 августа 2022 года.
Патрик Т. Фэллон | АФП | Getty Images
Производитель противоэпидемической вакцины ищет способы значительно увеличить свои производственные мощности, чтобы подготовиться к потенциальной угрозе оспы.
Генеральный директор Bavarian Nordic Пол Чаплин сказал, что быстрое распространение mpox в прошлом году стало тревожным сигналом для компании, базирующейся в Дании.
«Если это была не оспа, а оспа, то мы ошиблись в масштабах», — сказал Чаплин в интервью CNBC.
«Мы ищем способы радикально изменить способ производства, чтобы увеличить масштаб», — сказал он.
Mpox относится к тому же семейству вирусов, что и оспа. Вакцина Jynneos от Bavarian Nordic одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для защиты от обоих патогенов.
Ранее известная как обезьянья оспа, Всемирная организация здравоохранения изменила название на mpox в прошлом году, чтобы уменьшить стигматизацию.
Bavarian Nordic планирует упростить производственный процесс, чтобы иметь возможность легко сотрудничать с другими производителями и увеличить производственные мощности до сотен миллионов доз в случае чрезвычайной ситуации.
Текущие производственные мощности компании составляют десятки миллионов доз.
Оспа была искоренена в мире в 1980 году после успешной глобальной кампании вакцинации. Хотя риск возвращения вируса невелик, некоторые правительства не хотят рисковать.
«Есть опасения, что либо в результате реинжиниринга, либо из-за случайных вспышек из-за содержания, либо из-за другой террористической деятельности она может быть повторно введена», — сказал Чаплин об оспе.
Оспа была одной из самых смертельных болезней, известных человечеству. По данным ВОЗ, смертность от него составляла до 30% в зависимости от штамма.
По словам Чаплина, после эпидемии оспы Управление Европейского Союза по обеспечению готовности и реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения и по крайней мере два европейских национальных правительства проявили интерес к созданию запасов вакцины Jynneos для использования против оспы.
«В прошлом году все было связано с мпокс. А теперь это смесь мпокс, но также и более стратегических запасов, включая индикацию оспы», — сказал Чаплин о дискуссиях о будущих заказах.
«Обсуждения определенно активизировались и увеличились», сказал он.
В США имеется давний запас из более чем 100 миллионов доз старой вакцины против оспы под названием ACAM2000.
Bavarian Nordic завершит поставку 5 миллионов доз Jynneos для правительства США в первой половине этого года. Этот контракт был подписан во время эпидемии оспы.
Оспа как предупреждение
После того, как оспа была ограничена в основном Африкой, прошлым летом оспа внезапно и быстро распространилась по всему миру, застигнув врасплох органы здравоохранения и баварских скандинавских стран.
В отличие от оспы оспа редко приводит к летальному исходу, но этот вирус может быть смертельным для людей с сильно ослабленной иммунной системой. А поражения кожи, связанные с заболеванием, могут вызывать мучительную боль.
Bavarian Nordic располагала всего несколькими тысячами готовых доз Jynneos, когда Великобритания сообщила ВОЗ о первом известном случае эпидемии в мае прошлого года.
«Мы продали все акции правительству Великобритании, думая, что это, как обычно, единичный случай», — сказал Чаплин.
Спорадические случаи оспы отмечались в странах за пределами Африки путешественниками в прошлом. В 2003 году в США произошла небольшая вспышка, причиной которой стали импортированные животные.
Но когда в прошлом году другие страны Европы начали сообщать о случаях заражения вирусом, стало ясно, что происходит что-то необычное, сказал Чаплин.
«Телефон начал звонить, и мы поняли, что оказались в ситуации, с которой раньше не сталкивались», — сказал Чаплин.
По данным ВОЗ, с тех пор вирус распространился более чем на 87 000 случаев, при этом 120 человек погибли в 110 странах.
Глобальная эпидемия является крупнейшей за всю наблюдаемую историю вируса. В США была самая сильная вспышка с более чем 30% зарегистрированных случаев во всем мире.
В то время «У нас не было планов производить Jynneos», — сказал Чаплин. «Мы производим другие вакцины, и наша книга заказов была заполнена, но мы должны были принять решение тут же, нам нужно изменить все наши производственные предприятия и просто производить Jynneos».
Bavarian Nordic распространила более 4 миллионов доз Jynneos в более чем 70 странах с мая по декабрь прошлого года, сказал Чаплин.
Необходимы дополнительные производственные мощности
Оспа с прошлого года распространяется главным образом половым путем среди геев и бисексуальных мужчин.
Но количество новых случаев заражения вирусом резко снизилось, поскольку распространение вакцины увеличилось, а группы риска получили более полную информацию о мерах предосторожности.
Bavarian Nordic оценивает, что потенциальный спрос на вакцину против оспы может достигать десятков миллионов доз.
Текущая годовая производственная мощность компании составляет от 15 до 20 миллионов доз, сказал Чаплин.
«Он содержался в группе риска, он не распространялся», — сказал генеральный директор о прошлогодней вспышке. «Если это так снова проявляется, я думаю, мы справимся».
В то время как оспа распространяется в основном при тесном физическом контакте, оспа заражает людей в основном воздушно-капельным путем, что означает, что вирус имеет больший потенциал для широкого распространения.
Годовых производственных мощностей Bavarian Nordic для Jynneos будет недостаточно, чтобы справиться с широко распространенной вспышкой оспы, сказал Чаплин.
«Нам потребуется еще много-много доз. Нам нужно подумать о том, как лучше подготовиться», — сказал генеральный директор.
Текущие производственные мощности Bavarian Nordic ограничены тем фактом, что ослабленный вирус, используемый в вакцине, производится из куриных клеток, полученных из специальных куриных яиц.
Bavarian Nordic разработала постоянную линию птичьих клеток, которая упростит производство и облегчит привлечение других производителей в экстренных случаях, сказал Чаплин.
Компания планирует представить новую клеточную линию в ближайшие 18 месяцев, сказал он.
Опасность оспы
Хотя оспа была ликвидирована более 40 лет назад, до сих пор существуют два известных запаса вируса.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний и Российский государственный научно-исследовательский центр вирусологии и биотехнологии имеют образцы оспы для исследовательских целей. Это единственные две лаборатории в мире, которым разрешено хранить вирус.
Всемирная ассамблея здравоохранения, подразделение Организации Объединенных Наций, неоднократно принимала резолюции, призывающие к окончательному уничтожению оставшихся образцов оспы.
В 2011 году США выступили против этих усилий, утверждая, что образцы необходимо сохранить до поры до времени, чтобы разработать контрмеры на случай, если кто-то преднамеренно повторно занесет оспу или вирус сбежит из нераскрытых запасов где-то в мире.
В США 360 образцов хранятся в CDC в Атланте. А у России есть 120 образцов, хранящихся в ее исследовательском центре в маленьком городке Кольцово в Сибири, согласно отчету ВОЗ от 2021 года.
Они используются для исследования разработки диагностики, противовирусных препаратов и вакцин.
В 2019 году на российском объекте взорвался газовый баллон, вызвавший пожар. Согласно тогдашнему заявлению российских властей, в помещении, где произошел взрыв, не хранилось никаких биологических материалов.
Советский Союз имел программу биологического оружия до начала 1990-х годов, которая включала хранение десятков тонн оспы, согласно показаниям Конгресса Кена Алибека, бывшего заместителя директора этой программы, который перешел на сторону США
А в 2018 году ученые в Канаде сконструировали вирус оспы в лаборатории, что вызвало опасения, что тот же метод может быть использован для синтеза оспы.
Чаплин сказал: «Известно, что Россия использовала оспу в качестве оружия и выращивала ее в больших количествах, поэтому есть опасения, что она может попасть в руки других людей».
«Если вы можете реконструировать родственный вирус, такой как лошадиная оспа, вы можете создать натуральной оспы, вирус оспы, который заражает людей», — сказал он.
Снижение популяционного иммунитета
Вакцины против оспы не применялись на регулярной основе среди населения в течение десятилетий. Как следствие, многие люди во всем мире не имеют защиты от вируса.
«Коллективный иммунитет населения с того времени уже не тот, что был во время ликвидации оспы», — заявила прошлым летом д-р Розамунд Льюис, глава секретариата ВОЗ по оспе.
Большинство людей в возрасте до 40 лет не защищены, потому что они родились после прекращения вакцинации против оспы, сказал Льюис.
США, ВОЗ и другие страны хранят запасы вакцин против оспы на случай чрезвычайной ситуации, но многие из этих прививок используют устаревшие технологии.
Подавляющее большинство запасов вакцины против оспы в США составляют ACAM2000. Несмотря на эффективность защиты от оспы, ACAM2000 может вызывать серьезные побочные эффекты у беременных женщин, людей с кожными заболеваниями, такими как экзема, и у людей со слабой иммунной системой.
Это связано с тем, что в ACAM2000 используется слабый штамм вируса, относящийся к оспе, который все еще может распространяться в организме вакцинированного пациента и других непривитых людей. Вакцина не может вызвать оспу.
Но вакцинный вирус может распространяться на плод беременной женщины и приводить к мертворождению. Он также может бесконтрольно расти и вызывать опасные инфекции у людей с ослабленной иммунной системой и у людей с кожными заболеваниями.
Люди, получившие ACAM2000, также могут распространять вирус в вакцине в течение нескольких недель среди непривитых. Это может привести к серьезным побочным эффектам, если кто-то из членов семьи вакцинированного человека находится в любой из групп риска.